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客户反馈：亨利-蒙多尔大学医院（APHP），法国克雷泰尔

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我的微生物学专业知识让我能够证明 Interscience 产品的安全性和卫生性。我们正在接近最高安全标准。

Nebbad博士
APHP 亨利·蒙多医院
法国克雷泰。

B. Nebbad-Lechani博士，亨利·蒙多医院药剂科微生物内科医生，负责粪便微生物移植, 法国克雷泰

B. Nebbad-Lechani博士，亨利·蒙多医院药剂科微生物内科医生，负责粪便微生物移植, 法国克雷泰。

亨利·蒙多医院是AP-HP在粪便微生物移植(TMF)框架内以注射器或胶囊形式提供粪便微生物悬液的第二大生产商。这项业务保证了向集团内的所有医院以及巴黎东部地区的医院分发制剂。

地点: 法国克雷泰。

仪器使用: DiluFlow Pro，BagFilter，BagMixer 400 S，easySpiral Dilute

使用Interscience设备生产用于粪便微生物移植(FMT)的注射器和胶囊?

➔ 在生物安全柜中工作

➔ 无交叉污染

➔ 厌氧条件下的最佳保存方式

粪便微生物移植（FMT）是指将健康人的粪便制剂施用到与肠道微生物改变有关的病症患者体内，以达到治疗效果。它在治疗复发性艰难梭菌感染方面的疗效已得到认可。在亨利·蒙多医院，Nebbad 博士和她的团队使用 Interscience 产品来确保以注射器或胶囊形式生产的粪便微生物悬浮液的安全和卫生。

什么是微生物？

微生物是指生活在特定环境中的微生物：细菌、病毒、寄生虫和非致病真菌（称为共生菌）—的集合。

人体内有不同的微生物：皮肤、口腔、阴道、肺部...... 肠道微生物是其中 "人口 "最多的地方，可容纳 10¹² 到 10¹⁴ 种微生物。

微生物与健康

肠道微生物对我们健康的作用已被越来越多的人了解和认识。我们现在知道，它在消化、新陈代谢、免疫和神经功能方面发挥着作用。因此，肠道微生物菌群失调，即肠道微生物菌群的质量和/或功能改变，是解释某些疾病的重要线索，尤其是那些潜伏着的会引起自身免疫或炎症机制的疾病。

Nebbad 博士和她的团队使用 Interscience 产品生产注射器或胶囊形式的粪便微生物菌群悬浮液，用于粪便微生物移植 (FMT)，作为复发性艰难梭菌感染常规治疗的一部分，成功率高达 80%。

如何将粪便转变成药物？

这一切都始于健康人的粪便捐献，其选择符合特定的标准，目的是尽可能避免传染源的传播。如今，捐献者寥寥无几，因为很少有人知道粪便捐献，而且根据 ANSM 的建议，被选中的捐献者必须符合捐献条件。

准备粪便微生物移植

粪便首先称重并用重量稀释器 DiluFlow 直接稀释到 BagFilter 采样袋中，然后在拍打式均质器 BagMixer 中完成均质。BagFilter 内置的侧边过滤膜可在均质过程中直接过滤粪便，从而去除细胞碎片和未消化的食物纤维。

回收的滤液经离心后，注射器保存在 10% 甘油溶液中，胶囊剂保存在 80% 甘油溶液中。

制剂的细菌鉴定

采用螺旋计数技术(ISO7218标准化技术)对制剂进行细菌计数。easySpiral Dilute 自动从含有氯化钠和甘油的粪便悬浮液中进行 1/10 的连续稀释，直至得到 10^-5 的溶液。然后，自动接种仪通过螺旋技术（可在同一培养皿上获得 4 个对数的稀释液）在不同的特定培养基上进行接种。每种培养基均重复进行，以确保重复性。

“捐赠者至关重要。„
Nebbad博士

采访B.内巴德-莱查尼博士，亨利·蒙多医院药剂科微生物内科医生，负责粪便微生物移植, 法国克雷泰。

为什么需要这些自动化设备？

“ 我们需要节省时间并降低交叉感染的风险。„

“ 我的微生物学专业知识让我能够证明 Interscience 产品的安全性和卫生性。我们正在接近最高安全标准。„

Interscience的产品如何改变了您的工作方式？

“与旧的制备方法相比，Interscience的产品有了明显的改进。例如，样品的均质是用搅拌机完成的，每次操作后都必须清洗，这是交叉污染的主要来源。现在，每个样品都使用经过射线消毒的BagFilter均质袋在DiluFlow上进行稀释，然后由 BagMixer 自动进行均质。这些设备不与样品直接接触，且体积小巧，可在层流罩或安全柜中使用，从而使捐赠物尽可能安全，并保护操作人员的安全。此外，使用 BagFilter均质袋，不需要再人工过滤样品，我们直接在均质袋中移取滤液。这就减少了操作步骤以及与样品接触的耗材数量。

因此，从卫生和安全的角度来看，这种方法更快、更安全。至于细菌计数，使用 easySpiral就更方便了，因为它能接种 9 个稀释对数，可以直接获得稀释效果优秀的培养皿。这为我们节省了时间，并通过双重验证，使我们能够获得更可靠、更可重复的结果。„

“ 以前，样品的均质是在搅拌机中完成的，每次操作后我们都要清洗搅拌机，这是交叉污染的主要来源。„ Nebbad博士

您最喜欢Interscience产品的哪些优点？

“Intersience的产品让我们对制剂的细菌鉴定非常满意，因为我们的工作是重复的，而这些设备的性能具有很高的可重复性。此外，使用带有 BagClip 密封夹的袋子可以保持良好的厌氧条件，这对肠道细菌的培养至关重要。Interscience的产品体积小巧，可以在层流罩或生物安全柜中使用，降低了交叉污染风险。 „

如果您用 3 个词来形容 Interscience 产品

“安全、方便、耐用。„

分析方案

供体粪便和 FMT 制剂的细菌定量分析

• 每天分析次数：取决于捐赠率
• 稀释模式：DiluFlow 自动模式
• 稀释倍数：1:4 (v/v)
• 微生物：肠道微生物中可培养的兼性好养厌氧菌群
• 培养基：TSA、Drigalski、Schaedler KV (5% 羊血)、 Bifidobacterium、LBS、Colombia (5% 马血)
• 菌落计数： 手动

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