Plate & Count客户反馈 - 加拿大Fusion药业有限公司

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Interscience 提供了清晰的产品信息,并充分了解制药实验室的要求。

微生物学经理 Lydia van Delft
FUSION PHARMACEUTICALS INC. CANADA
为精准药物的临床阶段肿瘤公司
加拿大安大略省汉密尔顿

Scan 4000 - 自动菌落计数器 - easySpiral自动接种仪 - Fusion Pharmaceuticals Inc.
Johnathan Kennedy - 使用 Scan 4000 的微生物技术员

 

微生物学经理 Lydia van Delft 博士和她的团队提供了一份 Scan 4000 测试报告,充分反映出Scan 4000在制药行业的应用优势。

Fusion制药公司是一家专注于开发下一代放射性药物作为精准药物的临床阶段肿瘤公司,将重点放在作为精密药品的新一代放射性药品的开发上。

该公司正在制造具有特定物理特性的物质,即能释放α粒子的同位素,其目标是杀死癌症患者的肿瘤细胞。这些粒子只移动1 3个细胞的长度,创造了特异性杀死癌症患者的肿瘤细胞的条件。

地点: 加拿大安大略省汉密尔顿

仪器使用: Scan 4000自动菌落计数器

FUSION 微生物经理Lydia van Delft女士及其团队的采访:

Scan 4000 如何改进您微生物分析中的验证过程?

Lydia van Delft 博士及其团队:

我们使用 Scan 4000 对放射性药物生产设施中洁净室和无菌工艺的环境监测(EM)样品中的菌落数量进行计数。

该系统的主要优点之一是符合 21 CFR 第 11 部分的规定,而且我们不需要第二个人进行验证,因为系统会存储计数数据的安全证据。这对于一个小型团队来说尤为重要。

此外,Interscience Scan 4000 菌落计数器可以准确处理大量培养皿,并存储每个计数培养皿的结果。

为什么选择 Interscience Scan 4000?

Lydia van Delft:

Scan 4000无需第二个人来核验计数结果,因为每个完成计数的培养皿都有完整的数据可追溯性。它比手工操作更快、更准确。

您最喜欢 Scan 4000 的哪一点?

Lydia van Delft 博士及其团队:

我们每周读取 100 份 EM 样品。我们喜欢该系统的不同光线设置,因为它们非常有助于看清培养皿上有时会出现的冷凝现象,而条形码扫描仪可以帮助我们减少手动转录错误,还可以帮助我们节省时间。Scan 4000 使用非常便捷,并且符合 21 CFR 第 11 部分的规定。

为什么选择 Interscience?

Lydia van Delft 博士及其团队:

Interscience 提供了清晰的产品信息,并充分了解制药实验室的要求。

您如何描述在 Interscience 的经历?

Lydia van Delft 博士及其团队:

与 Interscience 团队的合作非常愉快,设备交付也非常迅速。当我们有关于系统(硬件和软件)的问题时,Interscience 团队总是能帮助我们。我们非常感谢与 Interscience 团队的轻松沟通。

分析协议

根据 USP 方法,对洁净室环境中的微生物分离物进行环境监测 (EM) 分析和生长促进研究。

分析量: 每天 20 个样品。
分析的微生物: 主要是细菌分离物,偶尔也包括霉菌。此外,还进行生长促进分析。
培养基:(胰蛋白酶大豆琼脂)。
计数方法: Scan 4000,自动菌落计数器。